Herausforderung – Wissen. Technik. Sicherheit. Verantwortung.
Fehlendes Instandhaltungs- und GMP-Know-how gefährdet die technische Zuverlässigkeit und damit den Erfolg des Site Master Plans.
Gerade im laufenden Betrieb fehlt es oft an einheitlichem Verständnis zu technischen Abläufen, Datenintegrität und Audit-Anforderungen. Ohne gezielte Schulung sind präventive Wartung, digitale Systeme und GMP-gerechte Dokumentation schwer konsequent umzusetzen – mit Risiken für Effizienz, Qualität und Compliance.
Meine Lösung – Praxis. Kompetenz. Verfügbarkeit. Compliance.
Mit unseren praxisorientierten Schulungen befähige ich Technik-, Produktions- und QA-Teams, die Anforderungen aus dem GMP Umfeld aktiv umzusetzen.
Ob Instandhaltung 4.0, GMP-konformes Arbeiten oder Audit-Readiness – ich vermittle Wissen, das sofort im Anlagenbetrieb Wirkung zeigt.
So entstehen qualifizierte Teams, die Prozesse verstehen, Verantwortung übernehmen und Anlagenverfügbarkeit langfristig sichern.
Leistungsumfang
Technik & Instandhaltung
Technik- & Instandhaltungs-Trainings (GMP & Instandhaltung 4.0),
Kalibrierung, TPM, Störungs- & Risikoanalyse (5Why/Fishbone, etc.)
GMP‑Grundlagen & Vertiefung
Individuelle Lernprogramme &
Follow-ups, GxP,
Change/Deviation/CAPA, Dokumentation, Inspektions‑Know‑how
Digitalisierung & Industrie 4.0
Datenintegrität & digitale Systeme
in der Instandhaltung,
Workshops zur Umsetzung des
Site Master Plans,
Predictive Maintenance,
IoT‑Sensorik, Dashboards, MES‑Basics & Use‑Cases
Audit‑Readiness
GMP-Schulungen & Audit-Readiness für technische Teams,
Mock‑Audits, Storyline, Fragetechniken, Rollenaufteilung & Dokumentenfitness
Datenintegrität & Dokumentation
GMP‑gerechte Qualifizierungsstrategien, Testpläne, Protokolle und Dokumentation
– auditfest und effizient
Lean & OEE
Verlustanalyse, SMED, Standardarbeit, Shopfloor‑Kennzahlen & Visualisierung
