Herausforderung erkennen – Zukunft gestalten
Technische Projektplanung in der Pharmaindustrie beginnt mit der Machbarkeitsbewertung (Feasibility) – und genau hier entscheidet sich der Projekterfolg.
Bereits in dieser frühen Phase müssen bauliche, technische, regulatorische und wirtschaftliche Aspekte ganzheitlich betrachtet werden.
Gerade beim Bauen im Bestand treffen begrenzte Flächen, komplexe Versorgungsstrukturen und laufende GMP-Produktionen auf hohe Sicherheits- und Qualitätsanforderungen. Ohne frühzeitige, interdisziplinäre Planung entstehen schnell Verzögerungen, Kostensteigerungen und Compliance-Risiken.
Meine Lösung – Von Machbarkeit bis Umsetzung
Mit einer integrierten technischen Projektplanung begleite ich Pharmaunternehmen von der Feasibility-Phase bis zur Umsetzung.
Ich verbinde Ingenieurwissen, GMP-Kompetenz und Baupraxis, um Projekte im Bestand effizient, sicher und regulatorisch einwandfrei zu realisieren
– mit minimalem Eingriff in den laufenden Betrieb.
Leistungsumfang
Feasibility, Basic & Detail Engineering
Bestandsanalyse & technische Machbarkeitsbewertung, Integrale Planung von Neu- und Umbauten unter
GMP-Bedingungen
Projektmanagement
Schnittstellenmanagement & interdisziplinäre Koordination
Projektsteuerung & Bauüberwachung im laufenden Betrieb wie z.B.: Termin‑, Kosten‑, Ressourcensteuerung , Risikomanagement, Lieferantensteuerung, Reporting
URS bis PQ – erstellen & führen
Technische Dokumentation & Übergabe nach GEP-/GMP-Standard, vollständige Spezifikation & Nachweisführung:
URS, DQ, IQ/OQ/PQ, Traceability & Audit‑Readiness inklusive
Qualifizierung & Validierung
GMP‑gerechte Qualifizierungsstrategien, Testpläne, Protokolle und Dokumentation – auditfest und effizient